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ÉTATS UNIS

COMMISSION DE SÉCURITÉ ET D’ÉCHANGE

Washington, DC 20549

FORMULE 8-K

RAPPORT ACTUEL

Conformément au § 13 ou 15 (d)

et le Securities Exchange Act de 1934

Date du rapport (date du premier événement signalé): 11 janvier 2021

MICROBOT MÉDICAL INC.

(Nom exact du déclarant tel qu’indiqué dans la charte)

Delaware 000-19871 94-3078125

(État ou autre juridiction

incorporation)

(Commission

Numéro de dossier)

(Employeur IRS

Numéro d’identification)

25, promenade du parc de loisirs, unité 108

Hingham, Massachusetts 02043

(Adresse du siège social) (code postal)

Numéro de téléphone du titulaire avec l’indicatif régional: (781) 875-3605

(Ancien nom ou adresse précédente, si modifiée depuis le dernier rapport)

Sélectionnez le champ approprié ci-dessous si le dépôt du formulaire 8-K est destiné à remplir simultanément l’obligation de dépôt du déclarant conformément à l’une des dispositions suivantes:

[  ] Communication écrite en vertu de l’article 425 de la loi sur les valeurs mobilières (17 CFR 230.425)
[  ] Demande de matériel conformément à la règle 14a-12 conformément à la loi sur les échanges (17 CFR 240.14a-12)
[  ] Communication préalable à l’ouverture conformément à la règle 14d-2 (b) conformément à la loi sur les changes (17 CFR 240.14d-2 (b))
[  ] Communication préalable à l’ouverture en vertu de la règle 13e-4 (c) en vertu de la loi sur les changes (17 CFR 240.13e-4 (c))

Titres enregistrés conformément à l’article 12 (b) de la Loi:

Titre de chaque classe Symbole (s) commercial Nom de chaque échange où enregistré
Actions ordinaires, valeur nominale de 0,01 $ MBOT Marché des capitaux NASDAQ

Indiquez à la case à cocher si la personne inscrite est une société en croissance au sens de la règle 405 du Securities Act de 1933 (17 CFR §230.405) ou de la règle 12b-2 du Securities Exchange Act de 1934 (17 CFR §240.12b-2).

Entreprise de croissance émergente [  ]

Si une entreprise en croissance est en croissance, cochez avec la case si l’inscrit a choisi de ne pas utiliser la période de transition prolongée pour se conformer aux normes comptables nouvelles ou révisées prévues à l’article 13 (a) de la Loi sur les changes. [  ]

Point 7.01 Publication du règlement FD.

Le 11 janvier 2021, Microbot Medical Inc. un communiqué de presse annonçant qu’il avait terminé 2020 avec la réalisation de plusieurs jalons pour les opérations et le développement avec des plans pour atteindre des objectifs de développement, réglementaires et cliniques supplémentaires d’ici 2021, comme spécifié dans le communiqué de presse.

Le communiqué de presse fourni à l’annexe 99.1 du présent rapport sur le formulaire 8-K est intégré aux présentes par renvoi. Les informations contenues dans ce rapport (y compris l’annexe 99.1) sont fournies conformément à la clause 7.01 et ne sont pas considérées comme «archivées» aux fins de l’article 18 de la loi intitulée Securities Exchange Act de 1934 telle que modifiée ou autrement soumises aux obligations énoncées dans cette section. Ce rapport n’est pas considéré comme permettant la matérialité des informations contenues dans le présent document (y compris l’annexe 99.1).

Point 9.01. Comptabilité et expositions.

(d) Expositions

SIGNATURES

Conformément aux exigences du Securities Exchange Act de 1934, le Titulaire a dûment fait signer ce rapport en son nom par le soussigné dûment autorisé.

MICROBOT MÉDICAL INC.
Par: / s / Harel Gadot
Nom: Harel Gadot
Titre: Chef de la direction, président et président du conseil

Date: 11 janvier 2021

Annexe 99.1

Microbot Medical démontre des progrès significatifs en 2020; Décrit les jalons attendus pour 2021

Hingham, MA – 11 janvier 2021 – Microbot Medical Inc. (Nasdaq CM: MBOT) a terminé 2020 avec la réalisation de plusieurs jalons d’exploitation et de développement. La société estime qu’elle est bien placée pour tirer parti de cet élan et en tirer parti jusqu’en 2021 avec des plans pour atteindre des objectifs de développement, réglementaires et cliniques supplémentaires.

Performance opérationnelle et produit clé en 2020

A officiellement dévoilé le système robotique LIBERTY ™, le premier système robotique chirurgical entièrement jetable au monde qui a une conception compacte unique avec la capacité de fonctionner à distance, réduisant l’exposition aux radiations et la fatigue physique du médecin.
Début des études de fertilité animale à l’aide du système de robot LIBERTY. À ce jour, le système robotique LIBERTY a atteint les critères d’évaluation requis sans effets secondaires peropératoires. Les résultats soutiennent les objectifs de la société consistant à permettre aux médecins d’effectuer des procédures externes basées sur des cathéters à partir de salles d’opération extérieures, en évitant l’exposition aux radiations, l’effort physique et le risque de contamination croisée par des agents pathogènes infectieux, tels que COVID 19.
A tenu une réunion de pré-soumission avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour demander une étude de faisabilité précoce (EFS) pour le shunt autonettoyant (SCS).
Un portefeuille de propriété intellectuelle étendu avec des remboursements de brevets mondiaux, ce qui donne un total de 40 brevets délivrés et 23 demandes de brevet en attente d’approbation.
Équipe de direction renforcée avec Dr. Eyal Morag en tant que directeur médical pour diriger le développement et l’exécution de la stratégie clinique pour les plates-formes technologiques de l’entreprise, y compris le shunt autonettoyant (SCS) et le système robotique LIBERTY, ainsi que son futur pipeline. Dr. Morag était membre du comité consultatif scientifique de l’entreprise depuis novembre 2017.
Conseil d’administration renforcé avec les ajouts d’Eileen Stockburger et Tal Wenderow.

ÎLE

Eileen Stockburger est un gestionnaire et consultant expérimenté possédant une vaste expertise dans l’élaboration de stratégies, la gestion et la conclusion de fusions et acquisitions complexes et importantes dans le monde entier, les accords de licence et les désinvestissements, ainsi qu’une expertise en développement des affaires, planification stratégique et financement.

ÎLE

Tal Wenderow est un expert en équipement médical et en robotique avec une expérience éprouvée dans les petites et moyennes entreprises. Il a cofondé Corindus Vascular Robotics, une société d’intervention vasculaire assistée par robot, et a contribué au succès de l’entreprise, menant à son acquisition de 1,1 milliard de dollars. $ Par Siemens Healthineers AG en octobre 2019.

Amélioration des capacités de gestion de la pensée avec l’ajout de nouveaux membres au Conseil consultatif scientifique (SAB) de l’entreprise.

Jalons opérationnels et produits clés attendus en 2021

Compléter les études de naissance animale sur le système robotique LIBERTY.
Geler la conception du système robotique LIBERTY d’ici le troisième trimestre 2021.
Lancer un essai pivot sur les animaux pour le système robotique LIBERTY au second semestre 2021.
Soumission complète de la FDA au système robotique LIBERTY d’ici le quatrième trimestre 2021.
Compléter la soumission EFS concernant SCS avec la FDA avant la fin de 1. trimestre 2021.
Continuez à explorer les opportunités de fusions et acquisitions qui amélioreront les actifs et les fonctions essentielles de votre entreprise.
Développez et protégez le portefeuille mondial de propriété intellectuelle de votre entreprise dans les juridictions mondiales, créant des barrières importantes à l’entrée.
Continuer à recruter des pionniers médicaux et des leaders d’opinion au sein de la direction, du conseil d’administration et du SAB de l’entreprise.

À propos de Microbot Medical

Microbot Medical Inc. (NASDAQ: MBOT) est une société d’équipement médical préclinique spécialisée dans la transformation des technologies de microrobots, principalement axées sur les lumens naturels et artificiels du corps humain. Les plates-formes technologiques actuelles de Microbot constituent la base du développement d’un portefeuille de pipelines multi-générations (MGPP).

Microbot Medical a été fondée en 2010 par Harel Gadot, le professeur Moshe Shoham et Yossi Bornstein dans le but d’améliorer les résultats cliniques pour les patients et d’accroître l’accessibilité à l’aide des technologies microrobot. Pour plus d’informations sur Microbot Medical, rendez-vous sur http://www.microbotmedical.com.

Safe Harbor

Déclarations concernant l’offre directe enregistrée, le calendrier, le montant et l’utilisation prévue du produit et les déclarations concernant les futurs résultats financiers et / ou d’exploitation, la croissance future de la recherche, la technologie, le développement clinique et les opportunités potentielles pour Microbot Medical Inc. et ses filiales, ainsi que d’autres déclarations sur les attentes, les croyances, les objectifs, les plans ou les perspectives futurs exprimés par la direction, constituent des déclarations prospectives au sens de la Securities Reform Act de 1995 et de la Federal Securities Act. Toutes les déclarations qui ne sont pas un fait historique (y compris, mais sans s’y limiter, les déclarations qui incluent des mots tels que « volonté », « signifier », « prévoit », « s’attendre », « s’attendre » et « estimations ») doivent également être considérées comme étant des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives impliquent des risques et des incertitudes, y compris, sans s’y limiter, les conditions du marché et le respect des conditions de clôture habituelles, les risques associés au développement et / ou à la commercialisation de produits potentiels, y compris LIBERTY et SCS, le résultat de ses études pour évaluer FREEDOM, SCS et autres et les technologies futures, l’incertitude dans les résultats des essais précliniques et cliniques ou les avenues réglementaires et les approbations réglementaires, l’incertitude due à la pandémie COVID-19, le besoin et la capacité d’obtenir des capitaux futurs et le maintien des droits de propriété intellectuelle. Vous trouverez de plus amples informations sur les risques auxquels Microbot Medical est confronté sous la rubrique «Facteurs de risque» des rapports périodiques de Microbot Medical soumis à la Securities and Exchange Commission (SEC), qui sont disponibles sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Microbot Medical décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, sauf si la loi l’exige.

Contacts investisseurs:

Michael Polyviou

Groupe EVC

mpolyviou@evcgroup.com

732-933-2754

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