HINGHAM, Massachusetts, 7 janvier 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Microbot Medical Inc. (Nasdaq CM: MBOT) a annoncé aujourd’hui les jalons opérationnels et produits prévus, y compris l’étude préclinique pivot et les jalons pré-administration de la FDA, pour 2019. Progrès et mise en œuvre réussie des objectifs clés en 2018, qui comprenait la réussite de Microbot de la première phase de les essais précliniques en cours, l’élargissement du portefeuille de technologies et de propriété intellectuelle de Microbot et le renforcement de l’équipe de direction de Microbot pour répondre à la prochaine phase des efforts de développement de la société, Microbot devrait placer les jalons énumérés ci-dessous en 2019.

Performances opérationnelles et produit importantes en 2018

  • Terminé et annoncé les résultats de deux études précliniques menées par des institutions universitaires américaines de premier plan.
    • L’étude in vitro menée à la Wayne State University soutient SCSTMpotentiel comme technologie viable de prévention de l’occlusion dans les shunts utilisés pour traiter l’hydrocéphalie.
    • Des expériences animales in vivo réalisées à l’Université de Washington à St. Louis School of Medicine, soutient le profil de sécurité du SCS de l’entrepriseTM comme cathéter CSF.
  • Démontré pour la première fois aux principaux neurologues, le SCS activéTM à partir d’un prototype fonctionnel de son casque personnalisé lors de la Conférence internationale sur l’hydrocéphalie 2018, qui s’est tenue à Bologne, en Italie, en octobre 2018.
  • Présentation des résultats d’expériences in vivo sur des animaux soutenant le profil de sécurité initial de SCS lors de la conférence internationale sur l’hydrocéphalie 2018 tenue à Bologne, en Italie, en octobre 2018
  • A lancé une étude préclinique pivot avec un échantillon de plus grande taille pour évaluer davantage l’innocuité et l’efficacité de SCS ™ dans les mêmes modèles in vitro et in vivo (animaux). Microbot prévoit d’utiliser les résultats pour ses futures soumissions législatives aux États-Unis, en Europe et dans d’autres juridictions.
  • Acquisition d’une nouvelle technologie de CardioSert Ltd., qui, selon la société, ajoutera de la valeur à ses technologies actuelles.
  • Renforcé son portefeuille de propriété intellectuelle de brevets mondiaux, ce qui s’est traduit par un total de 30 brevets délivrés et 18 demandes de brevet en attente d’approbation.
  • A reçu une subvention non dilutive de la Commission européenne pour poursuivre le développement de SCS ™. La décision du Conseil reposait en partie sur une demande importante de potentiel de SCS susceptible de créer de nouveaux débouchés commerciaux.
  • Déplacement de ses activités mondiales de recherche et développement dans une installation de pointe pour répondre à la prochaine phase des efforts de développement de l’entreprise.
  • Renforcé son équipe de direction et élargi son conseil scientifique avec une expertise de pointe dans les dispositifs médicaux.

Jalons opérationnels et produits attendus en 2019

  • Annonce des résultats d’une étude in vitro indépendante validant l’efficacité opérationnelle du SCSTM.
  • Mener l’étude préclinique centrale pour évaluer davantage l’innocuité et l’efficacité du SCSTM menée à l’Université de Washington à la St.Louis School of Medicine et à la Wayne State University au troisième trimestre de 2019.
  • Quitter la législation de pré-soumission FDA sur SCSTM au second semestre 2019.
  • Renforcer le bilan, notamment grâce à des sources de trésorerie non dilutives telles que des subventions, pour exécuter son plan d’affaires à court et à long terme.
  • Explorez les opportunités de marché associées avec des besoins médicaux importants et des procédures élevées qui bénéficieront des technologies de l’entreprise.
  • Développez et protégez le portefeuille IP mondial de votre entreprise, créant ainsi des barrières à l’entrée.
  • Construire la gestion de l’entreprise.

À propos de Microbot Medical, Inc.

Fondée en 2010 et lancée en 2011, Microbot blev est devenue une société cotée au NASDAQ le 28 novembre 2016. La société se spécialise dans la transformation des technologies médicales microrobots qui utilisent les lumières naturelles et artificielles du corps humain. Les plates-formes technologiques actuelles de Microbot, ViRobTMJeu du bâtonnetTM et CardioSertTM, se compose de trois technologies très avancées à partir desquelles l’entreprise développe actuellement son premier produit candidat: Self Cleaning Shunt ou SCSTMpour le traitement de l’hydrocéphalie et de l’hydrocéphalie à pression normale ou NPH. La société se concentre également sur le développement d’un portefeuille de pipelines multi-générations (MGPP) qui utilise toutes les technologies. Pour plus d’informations sur Microbot Medical, visitez http://www.microbotmedical.com.

ViRobTM La technologie est un micro-robot d’exploration autonome révolutionnaire, qui peut être contrôlé à l’extérieur ou dans le corps. Ses dimensions miniatures lui permettent de naviguer et de ramper dans divers espaces du corps humain, notamment les vaisseaux sanguins, le tube digestif et les voies respiratoires. Sa structure unique lui donne la capacité de se déplacer dans des espaces exigus et des passages courbes ainsi que la capacité de rester à l’intérieur du corps humain plus longtemps. Pour en savoir plus sur ViRobTM visitez http://www.microbotmedical.com/technology/virob/.

Jeu du bâtonnetTM est un dispositif de locomotive transformateur autopropulsé, flexible et semi-jetable qui offre des capacités de visualisation et de traitement dans les lumières tubulaires du corps humain, telles que le côlon, les vaisseaux sanguins et les voies urinaires. Son mécanisme de mouvement est parfaitement adapté pour naviguer et ramper à travers des lumières tubulaires naturelles et artificielles et appliquer la pression minimale requise pour obtenir le frottement suffisant requis pour une progression douce, rapide et sûre dans le corps humain. Pour en savoir plus sur TipCATTM, visitez http://www.microbotmedical.com/technology/tipcat/.

CardioSertTM La technologie envisage une combinaison unique d’un fil guide et d’un microcathéter, des technologies largement utilisées pour la chirurgie endoluminale. CardioSertTM La technologie a des caractéristiques uniques de direction et de gestion de la rigidité, et elle a été initialement développée pour aider les cardiologues interventionnels à traverser les lésions les plus complexes appelées occlusion totale chronique (CTO) pendant les procédures d’intervention coronarienne percutanée (ICP) et a le potentiel d’être utilisée dans d’autres espaces et des applications telles que l’intervention périphérique, la neurochirurgie et l’urologie. CardioSertTM faisait partie d’un incubateur technologique soutenu par les autorités israéliennes de l’innovation (anciennement connu sous le nom de Chief Scientist Office ou OCS), et son unité a terminé avec succès des tests précliniques.

Safe Harbor

Déclarations concernant les futurs résultats financiers et / ou opérationnels, la croissance future de la recherche, la technologie, le développement clinique et les opportunités potentielles pour Microbot Medical Inc. et ses filiales, ainsi que d’autres déclarations sur les attentes, croyances, objectifs, plans ou perspectives futurs exprimés par la direction, constituent des déclarations prospectives. Toutes les déclarations qui ne sont pas un fait historique (y compris, mais sans s’y limiter, les déclarations qui contiennent des mots tels que « volonté », « croire », « prévoit », « s’attendre », « s’attendre » et « estimations ») doivent également être considérées comme étant des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives impliquent des risques et des incertitudes, y compris, sans s’y limiter, les risques associés au développement et / ou à la commercialisation de produits potentiels, le résultat de ses études pour évaluer le SCS et d’autres technologies existantes et futures, l’incertitude dans les résultats des études précliniques et essais cliniques ou avenues réglementaires et approbations réglementaires, besoins et capacité à obtenir des capitaux futurs et à faire respecter les droits de propriété intellectuelle. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux attendus dans ces déclarations prospectives et, à ce titre, doivent être évalués en conjonction avec les nombreuses incertitudes affectant les activités de Microbot Medical Inc., en particulier celles mentionnées dans les mises en garde contenues dans Microbot Medical. Inc. auprès de la Securities and Exchange Commission. Microbot Medical décline toute intention ou obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives.

Contacts investisseurs:

Michael Polyviou
Groupe EVC
mpolyviou@evcgroup.com
732-933-2754

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